专利保护新药 法治护航创新_法治浙商_㽭÷
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专利保护新药 法治护航创新

  今年5月,首批国家药品价格谈判结果公布。与之前公立医院的采购价格比较,3种谈判药的价格降幅在50%以上。而这其中,由浙江贝达药业股份有限公司研发生产的治疗非小细胞肺癌的靶向药物“凯美纳”(盐酸埃克替尼),成为唯一通过此次国家医保价格谈判的国产创新药。

  据了解,此药还颇有些来头。它的研发上市,一举打破了肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面。同时,此药还荣获了2015年度国家科技进步一等奖,是中国化学制药行业首次获此殊荣,也是我省企业界获得的第一个国家科技进步一等奖。

  “凯美纳”的成功研制和被广泛认可,“创新”在其中发挥了至关重要的作用。而创新,离不开知识产权的保护,药物创新更是如此。正如贝达药业董事长兼首席执行官丁列明所说,“药物创新本身难度大、周期长,切实高效的专利和知识产权保护,能有效地降低药物研发风险和企业经营风险。针对每一样在研药物,在不同阶段,我们都会依据现有国内外法律法规,为其进行一系列的专利申请,从而构建起全面的专利保障体系”。

  另据贝达药业北京研发中心相关负责人介绍,为更好地在世界主要国家推广和销售企业的创新药,企业会针对在研药物特点,为其申请化合物、晶型、制剂和(或)制备工艺等专利,同时确保每项专利为PCT申请(有关专利的国际条约),并使每个PCT顺利进入包括欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚、加拿大、新加坡、印度、俄罗斯、巴西、南非等十几个国家和地区,实现创新药知识产权多角度、全方位保护。公司成立10多年来,已拥有授权专利50余项,并有百余项专利正在申请。

  此外,随着同类进口药品专利解禁期的到来,相关竞争产品的仿制药势必大量出现,针对这些竞争对手或潜在的竞争对手,贝达药业还建立了知识产权管理维护制度和应急预警机制,定期查询、检索、追踪可能与在研项目相关的专利、文献,确保所有的专利权能被持续、稳定地持有和使用;对突发的专利争端作出快速反应并对将要发生的专利争端进行预警,从而能更好地保护知识产权,以法治护航企业的持续创新。